预防性人病毒(HPV)疫苗能够抑制HPV,为HPV相关预防带来了重要进步。然而,相当一部分女性仍然面临着出现前病变的风险,可能是没有及时接种,或感染了非疫苗覆盖亚型HPV的女性,或接种效果不佳……那么,对于已经出现癌前病变的女性,我们是否还有干预措施?
一款治疗性HPV疫苗就正在研发中。近期,由密西根大学领导的一项临床试验表明,这款疫苗能够根除已经发生的癌前病变。
虽然高治愈率的手术仍然是宫颈癌治疗的基石,但手术可能与生殖疾病风险增加有关,而且仍然有复发的可能。同时,对于在宫颈癌筛查中发现持续感染的女性,目前仍然缺乏治疗选择。显然,我们还需要新的手段来抗击HPV相关疾病。
癫痫病患者可以像正常人一样生活吗dent: 2em;">这款疫苗名为tipapkinogen sovacivec(TS),通过经修饰的病毒载体,来携带白细胞介素-2,以及非致癌形式的HPV 16 E6和E7蛋白。在皮下注射后,TS会感染周围细胞,使其表达的E6和E7肽迁移至引流淋巴结并进入T细胞中,从而激发靶向细胞介导的免疫应答。
临床前和初步临床研究表明,TS可以让2/3级消退。宫颈上皮内瘤变(CIN)一般分为CIN1,2 +或3+几个等级,数字越大,发展为侵袭性癌症的风险就越高。CIN 3级目前被认为是侵袭性癌症风险的最佳预测因子。
基于这些积极结果,研究人员继续开展了2期临床试验。这是一项随机、安慰剂对照的国际研究,在≥18岁、未曾接受过预防性HPV疫苗、且病理证实出现HPV阳性CIN 2/3级病变的女性中验证TS的效果。研究共纳入了192名女性,其中82人仅感染了HPV 黄石看癫痫去哪个医院16,其余患者则感染了至少2种亚型的HPV。受试者按2:1随机分组,分别接受三剂TS疫苗或安慰剂。
研究人员在注射后的第3个月和第6个月分别对这些女性进行随访,进行宫颈细胞学检查和HPV检测,随后以6个月的间隔持续随访至第30个月。主要终点为在第一次注射后6个月时,HPV 16型单一感染女性的病变消退情况。结果显示,6个月时:
在HPV 16型单一感染女性中,疫苗组有18%的患者CIN 2/3级病变都完全消退了,而安慰剂组仅为4%。
在感染HPV 16及其他亚型的女性中,疫苗组CIN 2/3级病变完全消退的比例也更高(18% vs 8%)。
武汉癫痫病到哪里治;">在感染16型以外HPV的女性中,疫苗仍然加速了CIN 2/3级病变的消退,疫苗组和安慰剂组完全消退的比例分别为35%和17%。
综合所有HPV感染的情况而言,疫苗组清除了24%的CIN 2/3级病变,另外有11.6%的CIN 2/3级病变减轻。安慰剂组清除和减轻的的病变则分别只有9.5%和11.1%。值得注意的是,疫苗组清除的病变中有21%为CIN 3级,安慰剂组清除的均为CIN 2级。也就是说,最可能发展为侵袭性癌症的CIN 3级病变,疫苗的效果显着优于机体自发改善。
(责任编辑:沈丽娜 )
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